PNH Registerstudie
| Prüfplancode | EudraCT | clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|
| M07-001 | NCT01374360 |
Registerstudie zur paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie
Status: geschlossen (es wurden keine Pat. von uns eingebracht)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Untersuchungsziel
- Daten zur Sicherheit von Soliris
- Characterisierung des Fortschreitens von PNH sowie Ansprechen, Sterblichkeit und Morbidität bei der behandlung mit und ohne Soliris
Sekundäre Untersuchungsziele
- Vereinfachung weitere Studien zu Patienten, die mit Soliris behandelt wurden
- Verbesserung der Wahrnehmung von PNH bei Medizinern und Patienten
Patientenmerkmale
Einschlußkriterien
- Patienten mit PNH
- Patienten, die Soliris einnehmen, ungeachtet der Diagnose
- Mindestalter 18 Jahre oder Zustimmung der Eltern
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlußkriterien
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studiendesign
Registerstudie. Multizentrisch
Zuständigkeiten
Sponsor
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
352 Knotter Drive
Cheshire, CT 06410
USA
Kontaktpersonen in der Studienzentrale
Yvonne Holderer
Telefon: +49 (0)641-985-42606
Telefax: +49 (0)641-985-42609