HD-17

Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin-Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Status: aktiv

Patientenmerkmale

Einschlußkriterien (Auswahl)

• Hodgkin-Lymphom, histologisch gesichert
• Erstdiagnose
• keine Vortherapien
• Alter: 18-60 Jahre
• Stadium I, oder
• Stadium IIA mit mindestens einem der Risikofaktoren: großer Mediastinaltumor (a), Extranodalbefall (b), hohe BSG (c), ≥ 3 Lymphknotenareale (d), oder
• Stadium IIB mit mindestens einem der Risikofaktoren c), d)

Ausschlußkriterien (Auswahl)

• Composite Lymphoma
• Maligne Vorerkrankungen
• Vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
• Begeliterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie unmöglich machen
• Schwangerschaft, Stillen
• mangelnde Compliance

Studiendesign

Phase III, Prospektiv, Randomisiert, Multizentrisch

Intervention

• 2x BEACOPPesk +2x AVBD + 30 Gy IF-RT, unabhängig vom FDG-PET-Ergebnis
  vs.
• 2x BEACOPPesk + 2x AVBD für alle Patienten, danach Stratifizierung anhand FDG-PET:
  • für PET-positive Patienten: + 30 Gy IN-RT
  • für PET-negative Patienten: keine RT

Zuständigkeiten