StiL :: CML IV

CML VI

Prüfplancode	EudraCT	clinicaltrials.gov	DRKS
LN_CMLSTU_2013_536

Beobachtungsstudie zum Verlauf der CML unter den neuen Erstlinientherapien

Status: aktiv

Dokumentation der gewählten Therapieoptionen (Imatinib 400 mg oder 800 mg, Imatinib in Kombination mit IFN, Dasatinib, Dasatinib in Kombination mit IFN, primäre allogene Stammzelltransplantation, Hydroxyurea, andere neuartige TKI, sofern diese zur Erstlinientherapie zugelassen sind)
Analyse von eventuellen Therapieumstellungen
Dokumentation der klinischen, zytogenetischen und molekularen Marker
Dokumentation der Behandlungserfolge (hämatologische, zytogenetische, molekulare Remission, Überleben [Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben, Ereignis-freies Überleben, versagensfreies Überleben])
Bestimmung der Risiko-Profile (Scores nach Sokal, Euro, EUTOS)
Dokumentation unerwünschter Nebenwirkungen der Therapie
Evaluation der Qualität der Versorgung von CML-Patienten im Hinblick auf Diagnostik, Wahl der Erstbehandlung und nachfolgender molekularer undzytogenetischer Überwachung

Volljährige Patienten über 18 Jahren, bei denen CML neu diagnostiziert wurde
Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose in Deutschland oder in der Schweiz wohnhaft
Unterzeichnete Einwilligungserklärung der Patienten zur Dokumentation und Analyse der Daten

Patienten, die in die CML Studie V (TIGER) oder in die MOMENT II Studie eingeschlossen wurden oder werden

Registerstudie, Multizentrisch

Universität Heidelberg

PD Dr. Susanne Saußele

III. Medizinische Klinik

Wissenschaftliches Labor
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68169 Mannheim

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Fax 0621/383-4201

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