AMLSG BiO
| Prüfplancode | EudraCT | clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|
| AMLSG BiO | NCT01252485 | DRKS00003803 |
Registerstudie zm biologischen Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit: Das AMLSG Biology und Outcome (BiO)-Projekt
Status: aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Untersuchungsziel
- Registrierung aller Patienten mit neu diagnostizierter AML in allen AMLSG-Zentren
- Zeitnahe zytogenetische und molekulargenetische Diagnostik
- Erfassung der klin. Charakteristika und des klin. Verlaufs (Ereignisfreies Überleben (EFS), kumulative Inzidenz von Rezidiven (CIR) und Todesfällen (CID), Gesamtüberleben (OS))
- Darstellung der klin. Verläufe entsprechend dem biologischen Profil (prognostische und prädiktive Marker)
- Asservierung von biol. Material in der AMLSG-Biobank
- Erfassung der Lebensqualität
Patientenmerkmale
Einschlußkriterien
- Patienten mit neu diagnostizierter AML (oder verwandter Vorläufer-Neoplasien) oder akuter Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit gemäß WHO-Klassifikation
- Mindestalter 18 Jahre
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlußkriterien
- Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit, das Einverständnis zu geben, beeinträchtigt
- Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufs sowie Information des Hausarztes über die Studienteilnahme.
- Kein Einverständis für die Asservierung biologischer Proben
Studiendesign
Registerstudie, Multizentrisch
Zuständigkeiten
Sponsor
Universitätsklinikum Ulm
vertreten durch:
Leiter der klinischen Püfung
Prof. Dr. R. F. Schenk
Universitätsklinikum Köln
Klinik für innere Medizin III
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
Tel. 0731 / 500-45900
Fax 0731 / 500-45905
Studiensekretariat /Studienzentrale
Prof. Dr. R. F. Schlenk
D. Späth, MsC
Universitätsklinikum KölnKlinik für innere Medizin III
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
Tel. 0731 / 500-45911 / -45912
Fax 0731 / 500-45905
Email: aml.sekretariat@uniklinik-ulm.de
Kontaktperson der StiL
Helene Weikum
Telefon: +49 (0)641-985-42686
Telefax: +49 (0)641-985-42469
Email: helene.weikum@innere.med.uni-giessen.de
Yvonne Holderer
Telefon: +49 (0)641-985-42606
Telefax: +49 (0)641-985-42609